67630-00-6 Tert-butoxycarbonyl-4-NO2-phenylalanine-etyl este

Nidanib, đó là chất hóa học.Tên hóa học 1 h - indole - 6 - axit cacboxylic, 2, 3 - dihydro - 3 - [[[4 - (metyl [(4 - metyl - 1 - piperazine) acetyl] amino] phenyl] amino] trung tâm benzen của metyl] - 2 - oxy -, metyl ester, (z) -. Trên lâm sàng, sản phẩm này được dùng để điều trị bệnh xơ phổi vô căn (IPF).
Nidanib đã nghiên cứu 1.529 bệnh nhân bị xơ phổi vô căn (IPF) trong nhiều thử nghiệm lâm sàng.Dữ liệu an toàn được trình bày dựa trên so sánh 1061 bệnh nhân dùng nidanib 150 mg hai lần mỗi ngày và giả dược trong hai nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược, kéo dài 52 tuần, giai đoạn 3 (INPULSIS-1 và INPULSIS-2).Các tác dụng phụ phổ biến nhất liên quan đến việc sử dụng nidanib bao gồm tiêu chảy, buồn nôn và nôn, đau bụng, chán ăn, sụt cân và tăng men gan.Vui lòng tham khảo [Các biện pháp phòng ngừa] để biết cách xử lý các phản ứng bất lợi tương ứng.Phân loại cơ quan có hệ thống (SOC) của MedDRA cung cấp bản tóm tắt về các phản ứng bất lợi và phân loại tần suất.
Nidanib là chất nền cho P-gp (xem phần Dược động học).Trong một nghiên cứu cụ thể về tương tác thuốc, sử dụng kết hợp ketoconazol, một chất ức chế P-gp mạnh, đã làm tăng mức tiếp xúc với nidanib lên 1,61 lần theo diện tích dưới đường cong (AUC) và 1,83 lần theo nồng độ đỉnh (Cmax).
Trong một nghiên cứu về tương tác thuốc với chất cảm ứng mạnh P-gp rifampicin, mức tiếp xúc với nidanib giảm xuống 50,3%, được đo bằng diện tích dưới đường cong (AUC), khi kết hợp với rifampicin so với chỉ dùng Nidanib.Đến nồng độ đỉnh (Cmax) giảm xuống còn 60,3%.
Khi dùng kết hợp với sản phẩm này, các chất ức chế P-gp mạnh (ví dụ ketoconazole hoặc erythromycin) có thể làm tăng phơi nhiễm với nidanib.Trong những trường hợp này, cần theo dõi chặt chẽ khả năng dung nạp nidanib của bệnh nhân.Việc quản lý các phản ứng bất lợi có thể yêu cầu ngừng sử dụng, giảm liều hoặc ngừng điều trị bằng sản phẩm này (xem [Cách sử dụng và liều lượng]).
Các chất gây cảm ứng mạnh P-gp (ví dụ, rifampicin, carbamazepine, phenytoin và St. John's wort) có thể làm giảm phơi nhiễm với nidanib.Nên xem xét các kết hợp thay thế không có hoặc không gây cảm ứng P-gp ở mức tối thiểu.